ФС-000825 — регистрационное удостоверение

Описание

Бесцветный газ без запаха.

кислород жидкий медицинский (кислород) | гарант

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием специальных клинических исследований во время беременности и при грудном вскармливании препарат следует применять когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка и под непосредственным контролем врача.

Взаимодействие:

Не исследовалось.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Акела-Н»

21 февраля 2022 г.

Код атх

V03AN

Лекарственная форма

газ сжатый

Международное непатентованное наименование

Кислород

Особые указания:

Кислород находится в баллонах в газообразном виде под давлением.

Среднее содержание кислорода в 1 дм3 объема баллона при избыточном давлении 147 МПа и температуре 20 °С не менее 150 л.

Передозировка:

При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80%) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и как следствие — отека легких. При продолжительном действии кислорода развиваются декомпенсаторные реакции проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах.

Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду температуры и влажности окружающей среды концентрации во вдыхаемой газовой смеси эмоциональных и физических нагрузок состояния центральной нервной системы и пр.

Лечение: симптоматическое.

Письмо минздравсоцразвития россии от 16.04.2022 n 31-3/3022513-89

Побочные эффекты:

Гипербарическая оксигенация: гипогликемия головная боль онемение пальцев рук преходящее нарушение зрения баротравма ушей (боль в ухе повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух усталость ускорение созревания катаракты; редко — острая кислородная интоксикация (судороги отек легких).

Кислородотерапия: ишемия миокарда у пациентов перенесших инфаркт миокарда.

Применение

Кислород жидкий медицинский применяется после его газификации для дыхания и лечебных целей. Фармакологическое действиеПротивогипоксическое средство, значительно улучшает кислородное насыщение тканей и гемодинамику, защищает головной мозг от гипоксии.

Оказывает метаболическое действие. В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.Показания к применениюРазличные заболевания, сопровождающиеся гипоксией:- заболевания органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма), сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, коллапс, аритмии, отек легких);- отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлор, фосген);- ослабление дыхания в послеоперационном периоде; ишемия нижнихконечностей, травмы конечностей; сосудистые заболевания головного мозга;- гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гепатит);- гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания ЖКТ, астения, депрессия, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии).

Производитель

ООО «Акела-Н», 141420, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, Мичуринский 1-ый тупик, д. 20, Россия

Противопоказания:

Гипербарическая оксигенация:

— наличие полостей в легких бронхоплевральный свищ некупированный пневмоторакс;

— нарушение проходимости слуховых труб и каналов соединяющих придаточные пазухи носа с внешней средой;

— ОРВИ;

— эпилепсия;

— артериальная гипертензия;

— новообразования.

С осторожностью:

При гипербарической оксигенации

: бронхиальная астма врожденный сфероцитоз высокая лихорадка неврит зрительного нерва инфекции верхних дыхательных путей беременность одновременный прием цисплатина доксорубицина дисульфирама мафенида (повышение токсичности данных лекарственных препаратов) эмфизема легких баротравма ушей.

Сведения из грлс:

Номер регистрационного удостоверения: ФС-002195

Дата регистрации: 09.08.2021

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Общество с ограниченной ответственностью «Производственно-инжиниринговая компания «Псковтехгаз» (ООО «ПИК «Псковтехгаз») / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Кислород жидкий медицинский

Международное непатентованное или химическое наименование: Кислород

Сведения о стадиях производства: Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью «Производственно-инжиниринговая компания «Псковтехгаз» (ООО «ПИК «Псковтехгаз»), Псковская обл., г.о. г. Псков, ул. Железнодорожная, д. 60 Г, Россия

Нормативная документация: ФС 002195-090821,2021,Кислород жидкий медицинский;

Фармако-терапевтическая группа: ~

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП: Нет

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ: ~

Способ применения и дозы:

Ингаляционно в концентрации 40-60% в смеси с воздухом в количестве 4-5 л/мин.

При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде при отравлениях интоксикациях используют 100% кислород или смесь с углекислотой.

Ингаляцию производят через маски или трубки присоединенные при помощи специальных устройств к баллону с кислородом или с использованием резиновых подушек.

Гипербарическая оксигенация: процедуру проводят в специальных барокамерах для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры) создающие давление кислорода 1.2-1.6-2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин) курс лечения — 8-10 сеансов.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки хроническом гепатите вводят под давлением 07-1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения -15 сеансов.

Гипокситерапия: проведение специальных тренировок приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).

Техника безопасности

Кислород жидкий медицинский невоспламеняющийся, нетоксичный газ; являясь сильным окислителем (интенсифицирующий горение газ), резко увеличивает способность к бурной реакции, воспламенения или взрыва при соприкосновении с горючими или легковоспламеняющимися веществами.

Цистерны, наполненные кислородом жидким медицинским, при перевозке должны быть закреплены так, чтобы они не перемещались и не подвергались ударам, криогенные сосуды должны транспортироваться в вертикальном положении.Транспортные средства, используемые для перевозок цистерн и криогенных сосудов, должны быть чистыми, без загрязнения маслом (маслоопасно).

Осторожно: кислород жидкий медицинский при попадании на открытые участки кожи вызывает обмораживание, а также поражает слизистую оболочку глаз. Отбор проб жидкого кислорода необходимо производить в защитных очках и специальных рукавицах.Необходимо:- хранить в сухом отдельном помещении или на отрытых площадках под навесом, защищенном от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня при температуре от минус 50°С до 50°С;- хранить в недоступном для детей месте.Запрещается применять кислород жидкий медицинский по истечении срока годности.

Технические требования

    Кислород жидкий медицинский по показателям качества должен соответствовать требованиям нормативной документации ФС 001063-060415:

   Срок годности: 6 месяцев.

Упаковка:

Баллоны с газом вместимостью по 0060 м3 в баллоне 04 дм3 по 0075 м3 в баллоне 05 дм3 по 0105 м3 в баллоне 07 дм3 по 0150 м3 в баллоне 10 дм3 по 0195 м3 в баллоне 13 дм3 по 0300 м3 в баллоне 20 дм3 по 0450 м3 в баллоне 30 дм3 по 0600 м3 в баллоне 40 дм3 по 0750 м3 в баллоне 50 дм3 по 15 м3 в баллоне 100 дм3 по 18 м3 в баллоне 120 дм3 по 30 м3 в баллоне 200 дм3 по 60 м3 в баллоне 400 дм3.

Баллоны стальные изготовлены в соответствии с ГОСТ 949 и оборудованы устройством контроля первого вскрытия.

Каждый баллон сопровождается паспортом качества и инструкцией по применению. (Для специализированных лечебных учреждений.)

Условия отпуска

По рецепту

Фармакотерапевтическая группа

антигипоксантное средство

Форма выпуска/дозировка:

Газ сжатый.

Фс-000419 — регистрационное удостоверение

Энциклопедия лекарств рлс