Прибор для нормализации сна

Многие современные люди спят меньше минимальной нормы — семи часов. Мы оттягиваем время отхода ко сну ради работы или развлечений — часто вместо того, чтобы спать, скроллим ленты в соцсетях, играем и смотрим видео. В последнем докладе Мэри Микер о трендах интернета снижение количества часов сна названо главной негативной чертой социальных медиа. Даже технологические компании, которые прикладывают все усилия, чтобы создать сервисы, способные затянуть нас с головой, озаботились нашей цифровой зависимостью. Для тех, кто понял, что плохо спит, появились гаджеты и приложения, которые должны помочь засыпать и улучшать сон. В течение пяти дней я тестировала два гаджета и приложение из этой серии. Отслеживала через смарт-часы количество сна и наблюдала за ощущениями, чтобы понять, помогают ли мне девайсы засыпать в непривычное время — 23:00, а не в час ночи, и днем чувствовать себя хорошо.

«Укачивающий» гаджет на тумбочке. Что это и как работает?

Человеку нужно спать от семи до девяти часов, по данным Национального фонда сна США, нормативы которого признают большинство сомнологов в мире. При этом нельзя сказать, что те, кто спит девять часов, выигрывают у тех, кто спит семь часов. Каждому нужно найти свою продолжительность сна. «Если вы спите семь часов и у вас нет утренней сонливости больше 20 минут, и вы хорошо чувствуете себя днем — значит, этого хватает, ничего менять не нужно, — объясняет Александр Мельников, врач-сомнолог, заведующий отделением сомнологии ФНКЦО ФМБА. — Если по утрам вы долго остаетесь сонным и бывает сонливость и утомляемость в течение всего дня — возможно, это из-за недосыпания, и нужно спать дольше». Я ложусь примерно в час ночи. В будние дни мне нужно проснуться в восемь утра. Получается, я сплю нужный минимум — семь часов. Обычно утром я чувствую себя сонной примерно час и все, что хочу, — это пить кофе, возможно, мне нужно больше спать.

Я смогу спать по девять часов, если стану ложиться в 23:00. Проблема в том, что, кажется, я и в детстве не ложилась раньше полуночи. Мне всегда жалко тратить любимое вечернее время на сон. Полночь — это идеальное время, скажем, для просмотра сериалов или работы — лучше всего мне пишется поздним вечером.

Я стараюсь не брать авиабилеты с вылетом ранним утром, ведь, чтобы встать в пять утра, нужно лечь в 22:00–23:00. Трудно объяснить своему мозгу, привыкшему к этому распорядку, что мы тут собираемся не заказывать пиццу и смотреть «Игру престолов», а лечь и спать. Обычно попытки отправиться в кровать пораньше заканчиваются тем, что я просто долго не могу заснуть. Может, гаджеты помогут мне засыпать быстро?

В понедельник в 22:55 я сижу в постели и кручу в руках черный пластмассовый кубик. Незнающий пользователь затруднится определить его как гаджет для нормализации сна. Это устройство EcoSleep от российского стартапа. Внутри кубика три плоских катушки, которые генерируют электромагнитные импульсы. Для тех, кто, как и я, заинтересовался физикой не раньше, чем вышла «Теория большого взрыва», объясню, что электромагнитные импульсы — не этакое редкое чудо, а то, что излучает вся техника у вас дома — холодильник, микроволновка. Это не означает, что холодильник как-то влияет на ваш сон, но гаджет, о котором идет речь, продумали таким, чтобы он оказывал это влияние.

«Частота создаваемых им импульсов — от 1 до 40 Гц, — рассказывает Илья Блохин, разработчик. — Если на человека оказывать периодическое воздействие на низкой частоте в несколько герц — посредством звука, электрического тока, вибрации или укачивания, — это будет восприниматься организмом как помощь при засыпании. А еще как фактор, удерживающий в глубоком сне. Когда мы укачиваем ребенка, мы действуем на его нервную систему через вестибулярный аппарат. Когда слушаем ритмичные звуки — через уши. Воспринимаем вибрацию — через кожу. Все в конце концов «докладывается» мозгу».

Он говорит, что создал кубик, взяв за исследования Института высшей нервной деятельности и нейрофизиологии РАН о взаимосвязи геомагнитных процессов и сна. Этот кубик — не единственная разработка, имитирующая природный электромагнитный фон. Устройства, подобные ему, предлагают и другие компании.

Заранее я установила iOS-приложение на смартфон для выбора режима работы кубика. Их четыре: легко заснуть и проснуться; выспаться любой ценой; путник сновидений и управление снами — последние два режима, вероятно, заинтересовали бы любителей творчества Карлоса Кастанеды. Я выбираю первый режим — легко заснуть и проснуться: половина ночи — глубокий сон, половина — постепенное пробуждение. Из трех режимов мощности сигналов (минимум, норма, максимум) беру норму. Ставлю кубик на подоконник. Время сна — с 23:00 до 8:00. На мне смарт-часы Samsung Galaxy Watch, они будут анализировать мой сон — его продолжительность и эффективность (сколько я реально спала, а не ворочалась в постели). Специалисты говорят, что не стоит безоговорочно доверять «умным» часам и фитнес-браслетам, они дают погрешность, но для обычного потребителя это самый доступный способ следить за здоровьем. У вас же нет дома электроэнцефалографа. Дублирую будильник на смартфоне — вдруг кубик слишком укачает меня.

Засыпаю быстро — примерно десять минут придумываю себе награду за неделю здорового сна. Просыпаюсь без будильника, когда светло, но по тишине вокруг понимаю, что сейчас не восемь утра, и даже, наверное, не семь. Примерно полчаса пытаюсь заснуть заново, но в сон не клонит. Смотрю на часы и вижу 5:30. Чем заниматься в полшестого утра, если вы не фанат утренних пробежек и любой активности до обеда? Лежу примерно час с закрытыми глазами, а потом в растерянности иду завтракать и собираться на работу. «Наверное, начался подъем по частоте, — комментирует мои результаты Илья Блохин. — Попробуйте режим «выспаться любой ценой» — когда кубик максимально долго работает на низкой частоте».

Сон. Первый день.

Время сна — 22:56–6:03. Фактическая продолжительность – 6 часов 20 минут. Эффективность (реальный сон, а не время, проведенное в положении лежа) — 89%.

Я даю кубику второй шанс. Шестичасовой сон — это мало, днем чувствую себя вялой. Следующим вечером выбираю режим «выспаться любой ценой». Отправляюсь спать в 23:00. Ставлю будильник на 8 утра.

Засыпаю, как и в прошлый раз, быстро, а просыпаюсь снова, как понятно по серому освещению за окном, слишком рано. На часах 6:15. В этот раз у меня получается заснуть снова. Следующий подъем в 8:30.

Результаты сна. День второй.

Время сна — 22:58–6:39, 6:40–8:37. Фактическая продолжительность — 9 часов 38 минут. Эффективность (реальный сон, а не время, проведенное в положении лежа) — 94%.

Вывод, который можно сделать из этих двух ночей: я просыпаюсь непривычно рано. Гаджет не укачал меня на девятичасовой сон, но если я решусь ложиться спать еще раньше и ходить на йогу перед работой — он, кажется, поможет. Только хочется понять: точно ли я быстро заснула и рано проснулась из-за реального действия девайса? Или это эффект плацебо — необычные перемены вызваны тем, что я ожидаю от кубика нечто такое?

информация о том, как проводили исследование, в котором проверяли разработку. Я прошу научного корреспондента  и биофизика Алексея Тимошенко посмотреть на него. Главный вопрос (не единственный, но основной), который у него возникает: была ли в исследовании плацебо-контролируемая группа? В статье, опубликованной в журнале «Социально-экологические технологии 2018», №2, о проверках гаджета на эффект плацебо не рассказано.

На этот вопрос Илья Блохин ответил, что исследования с плацебо-контролируемой группой начались в текущем году, на сайте компании и где-либо еще пока не выкладывали результаты. «Плацебо-контролируемые испытания с объективной регистрацией проводятся в специализированной лаборатории в Институте высшей нервной деятельности и нейрофизиологии РАН, — говорит разработчик. — До этого мы проводили испытания с субъективным анкетированием, когда люди находились в домашних условиях. Сейчас мы подали результаты исследований на рецензию в хороший европейский журнал по физиологии. До выхода публикации предпочитаем не выкладывать информацию».

Параллельно я показываю материалы ведущему научному сотруднику Института проблем передачи информации РАН , который занимается физиологией сна. Оказывается, он немного знаком с разработкой — исследования, на базе которых она создана, проводили в лаборатории его коллеги — Владимира Борисовича Дорохова, завлабораторией нейробиологии сна и бодрствования.

«Дорохов говорил, что это предварительные результаты, — уточняет Иван Пигарев. — Прелесть этой системы в том, что ее магнитное поле такое слабое по сравнению с окружающим нас фоном, что оно никак не может быть вредно. Но если говорить с позиции доказательной медицины, то ответ требует сложного и грамотного исследования. Это двойной слепой контроль и контроль эффекта плацебо. Исследование требует большой группы испытуемых, подобранной случайным образом, чтобы исключить доминирование внушаемых людей и других возможных индивидуальных воздействий. Подбор группы для тестирования — сложная, дорогая процедура. Есть строгие правила постановки эксперимента, по результатам которого можно сделать весомое суждение. Такого с этой разработкой не делали, хотя ее и не представляют как медицинский прибор».

Что ж, мой короткий эксперимент явно не значим для доказательной базы. Из двух ночей с гаджетом можно сделать вывод, что я сплю не так, как обычно, но нельзя однозначно сказать, почему так происходит. Остается дождаться новых результатов исследований разработчиков.

Почему мы видим осознанные сны. И хорошо ли это?

Смарт-маски для сна — это популярные гаджеты. В интернет-магазинах они стоят от 2 тыс. до 30 тыс. рублей. Недорогие маски обещают релаксацию или люцидные сны — так называемые осознанные сновидения, которые люди могут видеть в фазе быстрого сна. Иногда в них есть встроенные наушники, чтобы слушать музыку перед сном. В дорогих масках — все перечисленные «плюшки» и уход за кожей лица — обещается, что инфракрасное излучение снимает отеки и освежает цвет лица. Я тестирую простую маску Remme — ее цена 3,5 тыс. рублей.

Это, по описанию, маска для тех самых осознанных сновидений. Сама по себе она не усыпляет пользователя. Ее программа-минимум — сделать так, чтобы вы запоминали сны. Максимум — понимали, что вы спите, видите сон, и могли управлять им. Если у вас бессонница — девайс вроде Remme не поможет заснуть. Если же вы мало спите, потому что предпочитаете смотреть сериалы по ночам, а не скучно ложиться в кровать, то производители обещают, что спать вам будет поинтереснее.

Внутри тканевой маски электронная плата, батарея, световой сенсор и шесть светодиодов. Девайс, по описанию продавца, «дожидается» длинной фазы быстрого сна, в которой начинает подавать световые сигналы. Лампочки, расположенные на уровне глаз, мигают красным цветом. «REM-фаза повторяется 4–5 раз за сон, но ближе к утру она самая продолжительная, — уточняет Александр Мельников, врач-сомнолог. — Если человека разбудить в REM-сне, он может воспроизвести и иногда запомнить содержание сновидения, а без пробуждения это невозможно». Маска не анализирует, когда у вас наступает REM-фаза, а просто начинает «мигать» через 4,5 часа после включения. Эти сигналы, по задумке, не вызывают полного пробуждения, но создают обещанный эффект — вы запоминаете, что вам снится, или понимаете, что спите и видите сны.

Прочитать инструкцию и настроить гаджет — дело на минуту. Нужно залезть внутрь маски и подвинуть рычаг. Вообще-то ее можно программировать на индивидуальный режим через сайт, но это для упорных гиков, а я радуюсь простоте.

Ложусь в 23:00. Думаю обо всем, что не успела сделать за дни со здоровым сном. Долго не засыпаю, встаю попить воды, по ощущениям, выключаюсь через час. Просыпаюсь в восемь — наконец-то получилось выспаться. Хорошо помню, как во сне я с малознакомыми людьми брожу по кварталу с заброшенными домами, как в игре Stalker, и почему-то с конструктивистскими зданиями на ВДНХ.

Результаты сна. День третий.

Время сна — 22:59–8:34. Фактическая продолжительность — 9 часов 35 минут. Эффективность (реальный сон, а не время, проведенное в положении лежа) — 89%.

На следующий день я снова сплю в маске, но не затем, чтобы посчитать продолжительность сна, а чтобы понять, буду ли видеть сны. Мне, правда, снится новая запутанная история. Я хорошо запоминаю ее, но это, как и прошлой ночью, не осознанный сон — то есть я не понимаю в тот момент, что сплю.

Полезны ли люцидные сны для здоровья? Ну хотя бы не вредны? В Национальном фонде сна США , что они не всегда безвредны. Слишком реальный сон может разбудить вас, и если вы не сможете после заснуть, то будете накапливать недосыпание. И сама идея пытаться контролировать то, что происходит во время сна, мешает расслаблению. В общем, бродить по заброшкам, как в Stalker, во сне, конечно, здорово, но «подсесть» на такой девайс и часто его использовать — плохая идея.

Белый шум и студеный грохот. Какие звуки помогут заснуть

Казалось бы, для хорошего сна нужна полная тишина, но жители городов отвыкли от тишины, она кажется нам страшно непривычной. О том, что некоторые люди слушают белый шум, чтобы заснуть, я впервые узнала пару лет назад. Белый шум — это стационарный шум, в котором волны разной частоты одинаково распределены и звучат на одной громкости. Пример из природы — это близкий звук водопада. Техногенный белый шум — так работает старый телевизор без антенны. Найти внятные исследования о том, как он влияет на мозг, при быстром поиске не удалось, но сомнолог подтверждает, что этот звук используется так. «Иногда человек долго не засыпает, потому что не может отвлечься от повторяющихся мыслей, иногда просто не может снять напряжение, — говорит Александр Мельников. — Монотонные звуки, не меняющиеся по громкости, например такие, как белый шум, способствуют тому, что он отвлекается, расслабляется. Хотя все индивидуально — возможно, вам не понравится белый шум, но вы сможете лучше заснуть под звуки дождя».

Я скачиваю приложение Relax Melodies со звуками, помогающими расслабиться и заснуть. Идея слушать что-то перед сном мне нравится. В детстве я любила засыпать под тихо работающий телевизор.

Приложение обещает помочь победить бессонницу и ночное беспокойство. Интерфейс простой — внутри кнопки с разными звуками. Их несколько десятков: от белого шума, водопада и ветра до студеного грохота. Видимо, кто-то хорошо спит под студеный грохот — у каждого свое представление о безопасной обстановке. Половина звуков — платные, но белый шум — в открытом доступе. Я ставлю таймер на 20 минут — столько я буду слушать равномерное шипение. Днем ранее белый шум мне расхвалила коллега — она включает его в наушниках в ньюсруме, он не усыпляет ее, но позволяет отвлечься от разговоров рядом и сосредоточиться на тексте. А вот мне, оказывается, мешает этот звук. Через пять минут я лезу в приложение, чтобы найти что-то другое. Выбираю звук ночи — там стрекочут сверчки, засыпаю под него.

Результаты сна. День четвертый.

Время сна — 22:56–8:06. Фактическая продолжительность — 9 часов 10 минут. Эффективность (реальный сон, а не время, проведенное в положении лежа) — 87%.

Пробовать новое — интересно, но насколько полезно? В дни, когда мне удавалось поспать восемь-девять часов, я чувствовала себя однозначно выспавшейся. Кажется, вне зависимости от гаджетов, но благодаря им я воспринимала все как прикольную игру, а не мучительную работу. Если врач назначил вам режим жаворонка, а для вас трудно лечь раньше полуночи, думаю, использование девайсов поможет вам не чувствовать себя очень несчастным. Впрочем, на тесте приложения я уже ждала, когда эксперимент закончится — он просто отнимал у меня два часа жизни в день, ничего не давая взамен. Да, можно вставать пораньше и ходить на пробежки или йогу, но для этого придется поменять уже не одну привычку, а несколько.

Автор благодарит за помощь в работе над материалом научного корреспондента «Чердака» Алексея Тимошенко, врача-сомнолога Александра Мельникова, ведущего научного сотрудника Института проблем передачи информации РАН Ивана Пигарева, компании EcoSleep, Samsung, Madrobots, которые предоставили гаджеты.

Группа врачей, ученых и инженеров из МФТИ создала устройство, которое в буквальном смысле помещается в ладони, помогает уснуть и заметно улучшает качество ночного отдыха.

Бессонница – весьма неприятное расстройство сна, по статистике знакомое почти половине земного шара. Утомление, раздражение, плохое самочувствие заставляют людей без устали искать эффективные способы подружиться, наконец, с Морфеем. Раньше невысыпающимся страдальцам были доступны только травы, лекарственные средства или народная мудрость вроде совета великолепной актрисы Рины Зеленой считать овец до трех, максимум до половины четвертого.

Затем начали появляться гаджеты и приспособления различной степени эффективности — маски против храпа, умные подушки, наушники с белым шумом и даже кровати-люльки для взрослых. Наконец, выпускники российского МФТИ объединили свои силы, разработали и зарегистрировали первый в мире медицинский прибор для нормализации сна с помощью безболезненной электрической медленноволновой стимуляции кожи ладоней. Миниатюрный прибор, который можно использовать самостоятельно дома, получил ласковое название «СОНЯ». Как он работает и кому поможет, разобрался для вас ФармМедПром.

О бессоннице

Для начала небольшой ликбез о том, что такое бессонница и почему так вредно плохо спать. Прежде всего, это:

Причин для бессонницы очень много – физиологических и психологических, временных и постоянных, однако результаты ее во всех случаях могут быть весьма неприятными. Бессонница сильно снижает качество жизни человека и негативно отражается на его здоровье, а именно:

Качественный сон — залог хорошего самочувствия

Как мы спим

Есть два основных вида сна – медленноволновой и быстроволновой. В течение ночи они сменяют друг друга несколько раз. Качество медленноволнового, также называемого глубоким или дельта-сном, критически важно для восстановления организма во время ночного отдыха. Именно в фазе дельта-сна улучшается обмен веществ, активизируются рост и обновление биологических структур в организме, нормализуется выработка гормонов, происходит накопление энергии и восстановление сил.

В норме сразу после засыпания мы погружаемся в медленноволновой сон, который несколько раз сменяется быстроволновым или быстрым, который иногда в литературе называется REM (от английского rapid eye movement —  быстрое движение глазами, прим. ред). Общая длительность глубокого сна для здорового человека составляет от 30 до 70%. В случае, если нарушено засыпание, человек склонен к частым пробуждениям или его глубокий сон недостаточно продолжителен, он может эту норму не добирать и страдать от последствий бессонницы и неполноценного ночного отдыха.

Как работает «СОНЯ» и когда ждать улучшений

Аппарат для нормализации сна «СОНЯ» представляет собой небольшой округлый прибор на ремешке, напоминающий часы, только надевают его не на запястье, а на ладонь. И не после пробуждения, как часы, а перед сном. На его обратной стороне находятся электроды, которые «считывают» с поверхности кожи изменения ее электронной активности. Таким образом прибор определяет, когда спящий вошел в фазу глубокого сна, и начинает безболезненную электрическую стимуляцию кожи ладони в диапазоне частот, совпадающим с характерной частотой дельта-активности мозга человека во время глубокого сна. Такая стимуляция автоматически происходит только во время фазы дельта-сна. Доказано клиническими исследованиями, что «СОНЯ»:

Прибор для нормализации сна «СОНЯ»

Прибор не имеет кнопок, он включается автоматически — при надевании на руку — и входит в спящий режим при снимании. «СОНЯ» действует совершенно безболезненно и не требует подзарядки: идущей с ней в комплекте батарейки хватает обычно на год.  Также «СОНЯ» не требует установки никаких специальных приложений, так как изначально запрограммирована на корректную работу, а результаты ее использования можно отследить как с помощью собственных ощущений – улучшился сон или нет, так и посредством любых фитнес-браслетов или умных часов, измеряющих качество сна.

Разработчики утверждают, что эффект от применения «СОНИ» можно заметить уже после 1-2х ночей, однако максимальная эффективность достигается примерно через 7-10 дней. Положительные результаты могут сохраняться до 3 месяцев. Использование прибора не вызывает привыкания.

Кто придумал «СОНЮ»

Прототип «СОНИ» разработали в 2015 году на предприятии АО «НЕЙРОКОМ», специализирующейся на системах контроля процесса бодрствования в сфере РЖД.

«Аппарат СОНЯ — результат работы большого коллектива ученых, инженеров, врачей и предпринимателей в течение 10 лет. Наука и технологии, лежащие в основе СОНИ, эффективно применялись на практике в области безопасности и контроля состояния бодрствования водителей и машинистов уже более 20 лет. Теперь мы смогли решить обратную задачу нормализации сна и помощи людям, страдающим от бессонницы», — рассказал Александр Бугаев, выпускник МФТИ и научный руководитель Центра молекулярной электроники МФТИ, академик РАН, д.ф.-м.н., профессор.

В декабре 2021 года аппарат для нормализации сна «СОНЯ» получил регистрационное удостоверение в качестве медицинского прибора и стал первым в мире зарегистрированным медицинским изделием на основе анализа электродермальной активности кожи и медленноволновой стимуляции. Прибор одобрен Росздравнадзором России для медицинского применения.

«СОНЯ» — первый в мире прибор такого рода от бессонницы

Продажами аппарата для нормализация сна «СОНЯ» занимается совместная  компания АО «НЕЙРОКОМ» и  инвестиционной компании ООО « КСИ Венчурс» — ООО  «Инновационные нейросистемы».

Для читаталей «ФармМедПрома» действует специальная скидка по промокоду PharmMedProm.

Снотворные vs «СОНЯ»

Елена Корабельникова, доктор медицинских наук, доцент кафедры нервных болезней ФППО ММА им. И. М. Сеченова, в Российской Федерации, признает, что снотворные препараты продолжают лидировать в терапии бессонницы. Однако гипнотики, как называют их врачи, даже современного поколения, могут вызывать привыкание, зависимость, необходимость постоянного увеличения дозы препарата при длительном приеме, аллергию, негативное влияние на желудочно-кишечный тракт и так далее.

Из-за привыкания обычно снотворные не назначают более, чем на месяц. При этом есть данные, что пациенты, страдающие от бессонницы, в среднем принимают снотворные препараты 26 месяцев, причем в течение этого периода непрерывная длительность приема составляет до 35 ночей.

Таким образом, привычка принимать снотворные при ухудшении сна сама по себе способствует развитию бессонницы. Именно поэтому, считает Елена Корабельникова, пристальный интерес врачей вызывают методы нелекарственного воздействия.  «Исследования показывают, что на сон можно оказывать регулирующее воздействие внешними физическими факторами», — говорит эксперт.

Кроме доказанной эффективности, «СОНЯ» проста в использовании для любого человека и не требует постоянных денежных вложений, как покупка лекарственных препаратов. Перед ее применением рекомендуется обратиться к врачу для установления точной причины бессонницы. Также можно бесплатно проконсультироваться со специалистами-разработчиками на сайте Sleepcom.ru.

Текст: Александра Комарова по материалам сайта Sleepcom.ru

Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

ФГАОУ ВО «Московский физико-технический институт (национальный исследовательский университет)»

Новые возможности нелекарственной коррекции инсомнии с помощью аппарата для нормализации сна СОНЯ

Дегтерев Д.А., Корабельникова Е.А., Корзинов О.М., Индурский П.А., Маркелов В.В., Ерин А.А.

Дегтерев Д.А., Корабельникова Е.А., Корзинов О.М., Индурский П.А., Маркелов В.В., Ерин А.А. Новые возможности нелекарственной коррекции инсомнии с помощью аппарата для нормализации сна СОНЯ. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски.
2022;122(5‑2):35‑41.Degterev DA, Korabelnikova EA, Korzinov OM, Indursky PA, Markelov VV, Erin AA. New opportunities for non-drug treatment of insomnia using sleep normalization medical device SONYA. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. 2022;122(5‑2):35‑41. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/jnevro202212205235

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Изучение эффективности и безопасности применения аппарата СОНЯ в терапии инсомнии.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведено изучение эффективности и безопасности аппарата СОНЯ у 32 пациентов, рандомизированных в две группы — получавших стимуляцию при помощи указанного прибора и получавших ложную стимуляцию (плацебо). Оценивались показатели субъективной характеристики сна, полисомнографии, эмоционального состояния.

Показано положительное влияние применения аппарата СОНЯ на основные характеристики ночного сна и эмоциональное состояние пациентов. Достоверно увеличились общая эффективность сна, общая продолжительность дельта-сна в 1-м и 2-м его циклах, индекс дельта-сна, уменьшилось время засыпания и время наступления дельта-сна, снизились количество и длительность ночных пробуждений. Достоверно снизилась выраженность эмоциональных и мотивационных нарушений в виде уменьшения уровня реактивной тревожности, повышения фона настроения, увеличения уровня бодрости и самочувствия. Нежелательных явлений и побочных эффектов от применения аппарата СОНЯ не зарегистрировано.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

По результатам клинических исследований аппарат СОНЯ был зарегистрирован в качестве медицинского изделия 2-го класса безопасности для лечения инсомнии неорганической природы (F51.0) и расстройств режима сна—бодрствования неорганической природы (F51.2).

Дата принятия в печать:

Алгоритм работы аппарата СОНЯ позволяет определить гальванический контакт электродов с кожей ладони и начать мониторинг ЭАК сразу при надевании на руку, а также перейти в режим пониженного энергопотребления при снятии с руки. Дизайн аппарата СОНЯ обеспечивает его комфортное размещение на ладони, не затрудняющее движений. Кожа ладоней содержит достаточное количество потовых эккриновых желез и окончаний сенсорных волокон для обеспечения устойчивой ЧЭС в режиме биологической обратной связи (БОС).

Аппарат СОНЯ осуществляет непрерывный мониторинг ЭАК на ладони пользователя, определяя частоту NS.SRR. При обнаружении порогового количества колебаний более 6 в 1 мин начинается стимулирующее воздействие сериями прямоугольных импульсов длительностью 10—15 мс с периодом следования 0,9—1,1 с, амплитудой 105—120 мкА и плотностью тока не выше 100 мкА/см2. Длительность серии стимулирующих импульсов не превышает 30 с, после чего аппарат переходит вновь к мониторингу ЭАК с целью определения момента начала стимуляции в случае определения порогового значения количества NS.SRR.

Цель исследования — изучение эффективности и безопасности аппарата СОНЯ в терапии инсомнии.

В клинические испытания были включены пациенты, чье состояние соответствует рубрикам МКБ-10: инсомнии неорганической природы (F51.0) или расстройства режима сна—бодрствования неорганической природы (F51.2). Всем включенным в исследование пациентам установлен диагноз хронической инсомнии в соответствии с критериями International Classification of Sleep Disorders (2014). Все пациенты подписывали стандартизированную форму информированного согласия на участие в испытаниях.

Критерии включения: возраст 25—60 лет; способность выполнять процедуры исследования; подписанное информированное согласие; верифицированный диагноз инсомнии неорганической природы (F51.0) или расстройства режима сна—бодрствования неорганической природы (F51.2).

Критерии невключения: хронические соматические заболевания в стадии декомпенсации; острые соматические заболевания; психические заболевания эндогенной и органической природы; беременность и лактация; употребление алкоголя, психоактивных веществ, лекарственных препаратов, влияющих на сон, в период менее 2 нед до начала и в процессе исследования; наличие противопоказаний к применению аппарата СОНЯ (повреждение целостности кожных покровов в области ладоней, местная кожная реакция в области применения прибора, индивидуальная непереносимость).

Критерии исключения: нежелание испытуемого участвовать в исследовании; невыполнение процедур, несоблюдение графика визитов.

Всего в исследовании приняли участие 40 пациентов. Не закончили исследование по причинам, не связанным с исследованием, 8 из них, закончили — 32. В 1-ю группу вошли 19 пациентов (возраст 46,3±3,7 года), получивших лечение аппаратом СОНЯ с возможностью стимуляции. Во 2-ю группу вошли 13 испытуемых (возраст 44,7±4,2 года), у которых применение аппарата СОНЯ проводилось без возможности стимуляции (плацебо). Двойным слепым методом испытуемым обеих групп рандомизированно выдавались внешне идентичные аппараты СОНЯ.

Для оценки субъективного ощущения качества сна в проведенном исследовании использовались Питтсбургский опросник качества сна (Pittsburg sleep quality index, PSQI), индекс выраженности инсомнии (Insomnia Severity Index, ISI). Для оценки объективных характеристик сна применялась полисомнография. Оценка уровня реактивной тревожности (РТ) проводилась по методике Дж. Тейлора в адаптации В.Г. Норакидзе и шкале личностной тревожности (ЛТ) по Ч.Д. Спилбергеру в адаптации Ю.Л. Ханина. Для оценки выраженности депрессивного состояния использовали опросник Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D). Для оценки самочувствия, активности, настроения применяли опросник «Самочувствие, активность, настроение» (САН-С, -А, -Н).

В ходе исследования проводилась оценка влияния ЧЭС рецепторов кожи ладони аппаратом СОНЯ на удовлетворенность испытуемого ночным сном, суммарную длительность дельта-сна в 1-м и 2-м циклах ночного сна в минутах при полисомнографии; эффективность сна (отношение общего времени сна ко времени, проведенного в постели после выключения света до подъема — Tреал/Tсна), эмоциональные показатели (самочувствие, настроение, реактивная тревожность, выраженность депрессии).

Исследование проводилось и оценивалось на четырех визитах. На визите 1 (в 1-й день) проводили общесоматический и неврологический осмотр, с помощью опросников оценивали психологическое состояние и выраженность инсомнии. Ночью того же дня проводили полисомнографическое исследование, результаты которого не использовались в дальнейшем (адаптационная ночь). На визите 2 (2-й день) пациенты получали аппарат СОНЯ без возможности стимуляции (плацебо), который располагали на ладони перед сном. Ночью того же дня проводилось полисомнографическое исследование с регистрацией данных. На визите 3 (3-й день) больные рандомизированно получали аппараты СОНЯ с уникальным идентификационным номером с возможностью стимуляции либо без таковой, который располагали на ладони перед сном. Ночью того же дня проводилось полисомнографическое исследование с регистрацией данных. После визита 3 каждый пациент продолжал использовать аппарат СОНЯ с уникальным регистрационным номером все последующие ночи вплоть до визита 4. Визит 4 проводился спустя 11 дней ±2 дня после визита 3. На визите 4 у испытуемых повторно с помощью опросников оценивались психологическое состояние и выраженность инсомнии. Ночью того же дня проводилось полисомнографическое исследование, при этом испытуемые использовали аппараты СОНЯ с теми же уникальными регистрационными номерами.

Результаты полисомнографического исследования выявили достоверные различия между группами по большинству показателей (табл. 1). Время пребывания в постели (Tсна), которое включает в себя как период сна, так и периоды бодрствования перед засыпанием и подъемом, а также ночные пробуждения, значимо не изменилось в обеих группах (p=0,3524 и p=0,4143 соответственно для 1-й и 2-й групп. Суммарная продолжительность сна (Tреал) в 1-й группе увеличилась на 26 мин (p=0,018), во 2-й группе изменение данного показателя не носило достоверного характера (p=0,4143). Эффективность сна (Tреал/Tсна) достоверно выросла в 1-й группе (p<0,01). Во 2-й группе результат не является статистически значимым (p=0,1098). Длительность латентного периода засыпания (LS) снизилась в группе стимуляции на 12 мин (p<0,01). Во 2-й группе изменение данного показателя не носило достоверного характера (p=0,5417). Длительность латентного периода наступления REM-сна (LR) снизилась на 25 мин (p=0,0545), что показывает отчетливый тренд на уменьшение времени наступления REM-сна в группе стимуляции. Во 2-й группе результат не является статистически значимым (p=0,2438). Длительность латентного периода достижения дельта-сна (LN3) значительно снизилась в 1-й группе — на 29 мин (p<0,01), во 2-й группе изменение данного показателя не носило достоверного характера (p=0,8925). Общая длительность фазы дельта-сна (N3) достоверно увеличилась на 21 мин в 1-й группе (p<0,01). Во 2-й группе результат не является статистически значимым (p=0,8993). Индекс дельта-сна в общей продолжительности сна (N3/Tреал) вырос в 1-й группе на 2% (p<0,01), во 2-й группе изменение данного показателя не носило достоверного характера (p=0,4013). Суммарная продолжительность дельта-сна (N3) в первых двух циклах сна (S1+S2) увеличилась на 21 мин в 1-й группе (p<0,01), во 2-й группе изменение данного показателя не носило достоверного характера (p=0,7868). Длительность REM-сна в 1-й группе увеличилась на 16,5 мин (p=0,0258), во 2-й группе изменение данного показателя не носило достоверного характера (p=0,6354). Количество ночных пробуждений (англ. Arousal) в 1-й группе снизилось на 21% (p=0,0239), во 2-й группе результат не является статистически значимым (p=0,4838). Абсолютная (АБ) и относительная (ОБ) продолжительность времени бодрствования в периоды ночных пробуждений в 1-й группе достоверно снизилась (p<0,01 и p=0,0118 соответственно), во 2-й группе изменение данных показателей не носило достоверного характера (p=0,1909 и p=0,4973 соответственно).

Таблица 1. Результаты полисомнографического исследования

Результаты тестирования выраженности нарушений сна и психоэмоциональных расстройств выявили достоверные различия между основной и контрольной группами по большинству показателей (табл. 2). В 1-й группе отмечалось снижение общей оценки по опроснику PSQI на 2 балла (p<0,01), во 2-й группе результат не является статистически значимым (p=0,6973). Выявлено снижение оценки по опроснику ISI на 4 балла в 1-й группе (p<0,001) и отсутствие статистически значимых изменений во 2-й группе (p=0,5501). При оценке уровня тревожности (УТ) по Дж. Тейлору наблюдалось снижение ее уровня на 3 балла в 1-й группе (p<0,01), во 2-й группе изменение данного показателя не носило достоверного характера (p=0,1604). В 1-й группе СТ по опроснику Ч.Д. Спилбергера в адаптации Ю.Л. Ханина снизилась на 6 пунктов (p<0,01), а ЛТ — на 2 пункта (p=0,0549), а во 2-й группе статистически значимых изменений выявлено не было (p=0,4612 и p=0,0988 соответственно). В 1-й группе отмечено снижение значений по шкале CES-D на 5 баллов (p=0,0129), во 2-й группе результат не является статистически значимым (p=0,0990). При оценке по опроснику САН в 1-й группе отмечено увеличение в субтестах Самочувствие (С) на 5 баллов (p=0,0123) и Настроение (Н) — на 7 баллов (p=0,0289), во 2-й группе изменение данного показателя не носило достоверного характера (p=0,1513 и p=0,6237 соответственно).

Таблица 2. Результаты оценки выраженности инсомниии психоэмоциональных расстройств

Во время исследования нежелательных явлений и побочных эффектов от применения аппарата СОНЯ не зарегистрировано.

Особая значимость нормального сна для деятельности человека и широкая распространенность в популяции его нарушений обусловливают актуальность поиска эффективных и безопасных способов коррекции. Отмечается, что при лечении инсомнии применяются в основном снотворные препараты, прием которых может сопровождаться нежелательными побочными эффектами. В связи с этим особую значимость приобретают методы нелекарственного воздействия, в частности через внешние (например, физические) факторы. Среди физических методов воздействия на мозговую активность активно изучается возможность применения ЧЭС для лечения нарушений сна, в том числе инсомнии. В основе воздействия ЧЭС на организм лежит принцип синхронизации подаваемых стимулов с одним из физиологических параметров с целью устойчивого поддержания его характеристик или их направленного изменения.

Аппарат для нормализации сна СОНЯ разработан для улучшения ночного сна при инсомнии. Механизм терапевтического воздействия заключается в низкоамплитудной электрической стимуляции сенсорных рецепторов кожи в диапазоне частот, максимально приближенных к характерной частоте дельта-активности головного мозга человека во время глубокого сна 0,5—4 Гц. Возбуждение от кожных афферентов передается по восходящим нервным волокнам в продолговатый мозг к ретикулярной формации и лимбическим отделам головного мозга с целью поддержания стабильного дельта-сна. Электрическая стимуляция осуществляется в период дельта-сна, определяемый в автоматическом режиме по изменению кожного сопротивления. Таким образом, с помощью аппарата СОНЯ реализуется принцип биологической обратной связи между динамикой ЭАК и стимуляцией дельта-сна.

Наблюдавшимся пациентам рандомизированно выдавались внешне идентичные аппараты СОНЯ с возможностью стимуляции, либо без таковой (плацебо). Всего в исследовании приняли участие 40 пациентов, из них 32 закончили исследование. Установлено, что аппарат СОНЯ оказывает достоверное положительное влияние на основные количественные показатели сна: увеличивает его общую эффективность, уменьшает время засыпания и уменьшает время наступления дельта-сна, увеличивает общую продолжительность дельта-сна в 1-м и 2-м циклах сна, увеличивает индекс дельта-сна, снижает количество и длительность ночных пробуждений. Применение аппарата СОНЯ оказывает значимое положительное влияние на такие субъективные показатели сна, как удовлетворенность его качеством, телесные переживания в течение ночи (диспноэ, ощущение «жара» и/или «холода», боль), астения, качество жизни, озабоченность состоянием сна. Применение аппарата СОНЯ достоверно снижает выраженность эмоциональных нарушений в виде уменьшения уровня СТ, повышения фона настроения, увеличения уровня бодрости и самочувствия. Результаты применения аппарата СОНЯ свидетельствуют об улучшении количественных и качественных характеристик сна у больных инсомнией.

Таким образом, применение аппарата для нормализации сна СОНЯ является новым эффективным и безопасным методом лечения инсомнии неорганической природы (F51.0) и расстройств режима сна—бодрствования неорганической природы (F51.2). Аппарат СОНЯ может применяться как альтернатива фармакотерапии при длительной коррекции нарушений сна, что особенно актуально для лиц пожилого возраста с высоким риском полипрагмазии и представителей некоторых профессий, для которых применение снотворных средств не всегда желательно (водители, работники ночных смен, спортсмены). Полученные данные открывают дополнительные перспективы для снижения фармакологической нагрузки. Для определения эффективности комплексной терапии с лекарственными средствами необходимы дополнительные исследования.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями
использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании
файлов cookie, нажмите здесь.

26 мая премьер-министр РФ Дмитрий Медведев и мэр столицы Сергей Собянин посетили технопарк Московского физико-технического института (МФТИ), где познакомились с рядом передовых разработок. Среди них высокопоставленные чиновники особо отметили устройство, которое помогает человеку высыпаться всего за несколько часов.

«Нам всем такой прибор нужен. Когда потренируетесь, то нам с Сергеем Семёновичем (Собяниным — прим. ред.) и всем членам правительства пришлите, чтобы не засыпали на заседаниях», — с улыбкой попросил Медведев.

Лёгкая шоковая терапия

Уникальная разработка, понравившаяся премьеру, принадлежит компании «Нейроком».

«Три года назад мы начали искать возможность помочь людям, у которых вследствие неврозов, реактивной депрессии* или хронического стресса нарушен сон. Сейчас им помогает только фармакология», — рассказал о проекте заместитель генерального директора по научной работе компании Вячеслав Шахнарович.

По словам эксперта, ежедневно люди поглощают тонны снотворных, и специалисты компании хотели найти «возможность немедикаментозного воздействия».

«Наша команда долго думала над тем, что можно использовать. И пришла к тому, что, может быть, проблему удастся решить воздействием очень „слабенького“ тока, который всё-таки проникает в мозг. И при монотонном воздействии „открывает шлюзы“ тех подкорковых центров, которые ответственны за синхронизацию нейронов мозга», — объяснил Шахнарович.

Уникальность изобретения в том, что прибор настраивается на биотоки человека и посылает разряд в мозг, позволяющий контролировать циклы сна. Специалистам удалось найти оптимальные параметра заряда, при которых человек не ощущает его физически, однако мозг в состоянии считывать «сигнал».

При этом, несмотря на то, что аппарат в СМИ часто называли браслетом, он не является им в полном смысле этого слова, так как крепится не на запястье.

«Есть два места, где этот прибор эффективно работает. Это ладонные и подошвенные поверхности. Потому что для диагностики мы используем феномен электродермальной активности. Он связан с выделением пота на ладонях и подошвах. Это так называемое „эмоциональное потение“, которое никакого отношения к терморегуляции не имеет», — сказал кандидат медицинских наук.

Сон во имя науки

Аппарат, который помогает быстро высыпаться, уже опробовали на себе более сотни испытуемых. По словам Вячеслава Шахнаровича, согласно полученным данным, только 3–4% людей не почувствуют лечебного эффекта.

Для участия в эксперименте учёные отбирают добровольцев с нарушениями сна. От желающих отбоя нет, с улыбкой признался разработчик.

«Каждый человек перед исследованием проходит специальное обследование на наличие признаков реактивной депрессии, тревоги и других расстройств, ведущих к нарушениям сна», — объяснил кандидат медицинских наук.

Первую ночь испытуемые спят без аппарата, чтобы подтвердить наличие проблем со сном, и только потом человек пробует заснуть с изобретением.

«После этого испытуемые забирают прибор домой и спят с ним 10–12 ночей. Потом они снова приходят к нам, и мы их повторно обследуем. Смотрим, как изменились показатели сна и повлекло ли улучшение характеристик сна за собой ослабление основных симптомов депрессии и других расстройств», — сказал разработчик.

Об эффективности изобретения учёные, стоит отметить, судят не столько по впечатлениям испытуемых, сколько по данным энцефалограммы, которая регистрирует изменения в работе мозга. Эксперт, впрочем, не отрицает, что элемент самовнушения тоже играет свою роль.

«Тут есть суггестивный компонент — компонент самовнушения. Да, заведомо есть», — заметил разработчик, отметив, что испытания проходили с участием группы, которые спали с аппаратом-плацебо.

Счастливая случайность

Интересно, что возможность человека высыпаться всего за четыре часа учёные обнаружили случайно.

«Это вообще некий побочный эффект того, что мы проверяли разные алгоритмы, — прояснил ситуацию кандидат медицинских наук. — С этим прибором было несколько случаев, когда человек вставал с кровати в первую же ночь и говорил: «я уже выспался»».

Впрочем, сам эксперт советует не ограничивать сон без надобности. По его словам, необычная возможность аппарата скорее пригодится тем, кто не может позволить себе уснуть из-за специфики работы.

«Есть такие профессии, где люди вынуждены отдаться какой-то тяжёлой, ответственной работе, и у них нет времени спать. Это могут быть работники МЧС, например. Я в своё время исследовал машинистов, которые не спали трое суток после землетрясения в Ташкенте, так как им приходилось вывозить людей и грузы оттуда», — объяснил кандидат медицинских наук.

Подарок к Новому году

Оригинальный прибор, который разработчики ласково называют «Соня», может поступить в продажу, правда, уже с другим названием, к концу этого года. Перед массовым производством новинки компании ещё предстоит получить все необходимые разрешения.

«Устройство будет стоить примерно столько же, сколько тонометры — от 2 до 6 тысяч рублей», — объяснил руководитель фирмы, добавив, что цена будет зависеть от серийности производства. — «Если их будет 100 тысяч, то они будут дешёвые совсем, а если в год будет выпускаться всего пять тысяч, то и цена на устройство будет выше».

Впрочем, проблем с инвестициями, по словам генерального директора Валерия Дементиенко, у компании пока нет.

Стоит отметить, что это первая попытка данного производителя выйти на массовый рынок. До этого «Нейроком» в основном сотрудничал с крупными корпорациями. Такими, например, как РЖД, для которого специалисты компании разработали аппарат, препятствующий засыпанию машинистов и водителей.

* Реактивная депрессия — реакция на психически травмирующих события, которая имеет с ними чёткую временную связь.