- Описание
- Кислород газообразный медицинский инструкция по применению, описание лекарственного препарата medical gaseous oxygen: противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – газ сжатый в справочнике лекарственных средств
- Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
- Гост 5583-78 (исо 2046-73) кислород газообразный технический и медицинский. технические условия (с изменениями n 1, 2, 3, 4) от 26 мая 1978 —
- Кислород газообразный медицинский орхидея: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания
- Код атх:
- Особые указания
- Передозировка
- Побочное действие
- Показания:
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Производитель
- Противопоказания:
- Регистрационный номер:
- С осторожностью:
- Состав
- Срок годности:
- Условия хранения
- Фармакологические свойства
- Фармакотерапевтическая группа:
- Форма выпуска
Описание
Бесцветный газ без запаха.
Кислород газообразный медицинский инструкция по применению, описание лекарственного препарата medical gaseous oxygen: противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – газ сжатый в справочнике лекарственных средств
Ингаляционно, в концентрации 40-60%, в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин. При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях используют 100% кислород или смесь с углекислотой. Ингаляцию производят через маски или трубки, присоединенные при помощи специальных устройств к баллону с кислородом, или с использованием резиновых подушек.
Гипербарическая оксигенация:
- процедуру проводят в специальных барокамерах, для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1.2-1.6-2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин), курс лечения — 8-10 сеансов.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, хроническом гепатите вводят под давлением 0.7-1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения — 15 сеансов.
Энтеральная оксигенация (в виде специально приготовленного «кислородного коктейля»):
- внутрь по 150-200 мл 2 раза/сут за 1-1.5 ч до или через 2 ч после еды.
Гипокситерапия:
- проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).
Для лечения аскаридоза вводят в желудок при помощи тонкого желудочного или дуоденального зонда (через нос). Кислород поступает из резиновой подушки, соединенной с двойным баллоном Ричардсона, второй конец баллона соединен с зондом (средняя емкость баллона — 250 мл). Кислород вводят 2 дня подряд (утром), натощак или через 4 ч после еды. Детям до 10 лет — по 100 мл на 1 год жизни, 10-12 лет — 1-1.1 л, 13-14 лет — 1.25 л, 15 лет и старше — 1.25-1.5 л. Вводят медленно, порциями по 100-200-250 мл, с интервалами 1-2 мин. Все количество вводят в течение 15 мин. После завершения процедуры больной остается в положении «лежа» в течение 2 ч.
Для лечения трихоцефалеза вводят в прямую кишку катетер (через 1 ч после очистительной клизмы) на глубину 25-30 см (за внутренний сфинктер). Через катетер медленно нагнетают кислород небольшими порциями по 200-250 мл, с интервалами 2-3 мин, в дозе, аналогичной при лечении аскаридоза. После окончания процедуры больной лежит на спине 2 ч. Курс лечения — 5-7 дней, на 6-7 день назначают солевое слабительное.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО ФИРМА «КРИОГЕН»
21 февраля 2020 г.
Гост 5583-78 (исо 2046-73) кислород газообразный технический и медицинский. технические условия (с изменениями n 1, 2, 3, 4) от 26 мая 1978 —
ГОСТ 5583-78
(ИСО 2046-73)
Группа Л11
МКС 71.060.10
ОКП 21 1411
Дата введения 1980-01-01
1. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета стандартов Совета Министров СССР от 26.05.78 N 1419
Изменение N 4 принято Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 8 от 12.10.95)
За принятие изменения проголосовали:
2. ВЗАМЕН ГОСТ 5583-68
3. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
4. Ограничение срока действия снято по протоколу N 4-93 Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 4-94)
5. ПЕРЕИЗДАНИЕ (август 2005 г.) с Изменениями N 1, 2, 3, 4, утвержденными в мае 1984 г., марте 1985 г., марте 1989 г., апреле 1996 г. (ИУС 8-84, 6-85, 6-89, 7-96)
Настоящий стандарт распространяется на технический и медицинский газообразный кислород, получаемый из атмосферного воздуха способом низкотемпературной ректификации, а также на технический газообразный кислород, получаемый электролизом воды.
Технический газообразный кислород применяют для газопламенной обработки металлов и других технических целей. Медицинский газообразный кислород применяют для дыхания и лечебных целей.
Формула .
Молекулярная масса (по международным атомным массам 1985 г.) — 31,9988.
Массовая концентрация механических примесей в медицинском кислороде, предназначенном для авиации, — не более 0,001 г/мс размером частиц не более 0,1 мм при 15°С и 101,3 кПа (760 мм рт.ст.).
Обязательные требования к медицинскому газообразному кислороду, направленные на обеспечение его безопасности для жизни и здоровья населения, изложены в табл.1, пп.1, 2, 4-7, 9 для медицинского кислорода и в примечании 2.
(Измененная редакция, Изм. N 3, 4).
1.1. Газообразный технический и медицинский кислород должен быть изготовлен в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическим регламентам, утвержденным в установленном порядке.
1.2. Запрещается применять для дыхания и лечебных целей кислород, получаемый электролизом воды, а также кислород, получаемый способом низкотемпературной ректификации с последующим сжатием в компрессорах с поршневым уплотнением, изготовленным из фторопласта или других материалов, не проверенных медицинским надзором.
1.3. По физико-химическим показателям газообразный технический и медицинский кислород должен соответствовать нормам, указанным в табл.1.
Таблица 1
Наименование показателя | Норма для марок | ||
Технический кислород | Медицинский кислород | ||
Первый сорт | Второй сорт | ||
1. Объемная доля кислорода, %, не менее | 99,7 | 99,5 | 99,5 |
2. Объемная доля водяных паров, %, не более | 0,007 | 0,009 | 0,009 |
3. Объемная доля водорода, %, не более | 0,3 | 0,5 | — |
4. Объемная доля двуокиси углерода, %, не более | Не нормируется | 0,01 | |
5. Содержание окиси углерода | То же | Должен выдерживать испытание по п.3.6 | |
6. Содержание газообразных кислот и оснований | « | Должен выдерживать испытание по п.3.7 | |
7. Содержание озона и других газов-окислителей | « | Должен выдерживать испытание по п.3.8 | |
8. Содержание щелочи | Должен выдерживать испытание по п.3.9 | — | |
9. Запах | Не нормируется | Отсутствие | |
Примечания:
1. По согласованию с потребителем допускается в медицинском кислороде объемная доля кислорода не менее 99,2%.
2. Медицинский кислород, предназначенный для авиации, должен выпускаться с объемной долей водяных паров не более 0,0007%.
3. Показатели, указанные в подпунктах 3 и 8, нормируются только для кислорода, получаемого электролизом воды.
4. В техническом кислороде 2-го сорта, вырабатываемом на установках высокого, среднего и двух давлений, оснащенных щелочными декарбонизаторами для очистки воздуха от двуокиси углерода, а также на установках типа СКДС-70М допускается объемная доля кислорода не менее 99,2%.
(Измененная редакция, Изм. N 1, 3, 4).
1.4. Коды ОКП газообразного технического и медицинского кислорода приведены в табл.1а.
Таблица 1а*
__________________
* Табл.2, 3 (Исключены, Изм. N 4).
Кислород газообразный медицинский орхидея: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания
для обеспечения большинства современных методов анестезии, включая пред- и послеоперационное ведение пациентов;
для восстановления содержания кислорода в тканях при следующих состояниях: недавно возникший цианоз и гипоксия при сердечно-легочных заболеваниях, хирургическая травма, ранение груди и грудной клетки, шок, сильное кровотечение, коронарная окклюзия, отравление угарным газом гиперпирексия, серьезные травмы в результате дорожно-транспортных происшествий и огнестрельных ранений;
при внезапной остановке сердечной и дыхательной деятельности лекарственного или травматического генеза;
при реанимационных мероприятиях в критическом состоянии, на фоне нарушения кровообращения;
при неонатальной реанимации;
при энтеральной оксигенации (в виде «кислородного коктейля»);
при гипербарической оксигенации.
Способ применения
Медицинский кислород применяют для вдыхания через легкие. Исключением является ситуация, когда доставки осуществляется через оксигенатор экстракорпоральной системы сердечно-легочной циркуляции. Гипербарическая оксигенация проводится в барокамерах, где в терапевтических целях создается давление кислорода 1,2-2 атмосферы. Кислород также используется для приготовления коктейлей, принимаемых внутрь.
Нет абсолютных противопоказаний к применению медицинского кислорода, но концентрация вдыхаемого кислорода должна быть ограничена в случае использования у недоношенных детей и у пациентов с хроническим бронхитом и эмфиземой.
Особое внимание и меры предосторожности
Особое внимание необходимо, когда медицинский кислород используется:
для новорожденных, где вдыхаемая концентрация не должна превышать 40%, из-за риска ретролентальной фиброплазии (синдром Терри);
у пожилых пациентов с хроническим бронхитом, у которых не рекомендуется использовать вдыхаемую концентрацию кислорода более 30%;
в барокамерах при терапии таких состояний, как отравление окисью углерода, анаэробные инфекции и острые ишемические заболевания.
Тщательный контроль уровня парциального давления кислорода на вдохе, в крови и тканях, необходим во избежание превышения рекомендованных концентраций.
Кислород может увеличить риск амиодарон-индуцированной легочной токсичности, послеоперационного респираторного дистресс-синдрома у взрослых. Легочная токсичность может развиваться у больных получивших блеомицин, которые подвергаются воздействию обычных концентраций кислорода во время анестезии. Высокая доля кислорода может усиливать легочную токсичность, вызванную воздействием такого вещества, как паракват (гербицид), который является токсичным для легких.
Особенности применения у особых категорий пациентов (детей, беременных, кормящих грудью женщин)
Медицинский кислород не оказывает отрицательного влияния при беременности и лактации. В нормальных условиях медицинский кислород не влияет на уровень сознания пациента. Однако пациенты, нуждающиеся в постоянной кислородной поддержке, очевидно, не могут управлять и обслуживать машины и сложные механизмы.
Код атх:
V03AN01
Особые указания
У новорожденных, в связи с повышенным риском ретинопатии, не рекомендуется увеличение давления кислорода более 0,0817 кгс/см
2
(0,079 атм.).
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В терапевтических дозах кислород газообразный медицинский не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80 %) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и как следствие — отека легких. При продолжительном действии кислорода развиваются декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах.
Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния центральной нервной системы и пр.
Лечение
: симптоматическое.
Побочное действие
Гипербарическая оксигенация: гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук, преходящее нарушение зрения, баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты, редко — острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).
Кислородотерапия: ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
Показания:
Различные заболевания и состояния сопровождающиеся гипоксией:
— заболевания органов дыхания (в т.ч. пневмония бронхиальная астма отек легких) сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность сердечно-легочная недостаточность коллапс аритмия);
— отравление оксидом углерода синильной кислотой удушающими веществами (в т.ч. хлор фосген);
— ослабление дыхания в послеоперационном периоде;
— ишемия нижних конечностей травмы конечностей;
— сосудистые заболевания головного мозга.
Гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) интоксикация анемия язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки хронический гепатит).
Гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца артериальная гипертензия заболевания ЖКТ астения депрессия повышенная утомляемость состояние после лучевой терапии).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием специальных клинических исследований во время беременности и при грудном вскармливании препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка и под непосредственным контролем врача.
Производитель
Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «Анико», Россия.
Противопоказания:
Гипербарическая оксигенация (ГБО) противопоказана в следующих случаях: нарушение проходимости слуховых труб и каналов соединяющих придаточные пазухи носа с внешней средой; воспалительные процессы в носоглотке бронхах легких ушах в т.ч.
на фоне ОРВИ (ринит гайморит бронхит насморк ангина отит плохая переносимость полетов в самолете); наличие кист и полостей в легких бронхоплевральных свищей; некупированный пневмоторакс; эпилептические припадки или их эквиваленты (после травм головы сосудистого инфекционного поражения мозга); артериальная гипертензия; глаукома кровоизлияния (свежие) на глазном дне и пролиферативные изменения сосудов глазного дна (для диабетиков обязательно заключение окулиста и разрешение на ГБО); кровотечение активное (только после его остановки).
Регистрационный номер:
ЛП-004528-011117
С осторожностью:
При гипербарической оксигенации: бронхиальная астма врожденный сфероцитоз высокая лихорадка неврит зрительного нерва инфекции верхних дыхательных путей беременность одновременный прием цисплатина доксорубицина дисульфирама мафенида (повышение токсичности данных лекарственных препаратов) эмфизема легких злокачественные новообразования баротравма ушей.
Состав
Кислород газообразный медицинский — 100%.
Срок годности:
18 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Для специализированных лечебных учреждений кабинетов физиотерапии а также предприятий и организаций в целях обеспечения кислородно-дыхательных систем.
Условия хранения
В сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищенных от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня при температуре от минус 50 °С до 50 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогипоксическое средство, значительно улучшает кислородное насыщение тканей и гемодинамику, защищает головной мозг от гипоксии. Оказывает метаболическое действие. В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.
Фармакотерапевтическая группа:
Антигипоксантное средство
Форма выпуска
Газ медицинский сжатый.
0,156 м
3
в баллоне вместимостью 1 дм
3
1,560 м
3
в баллоне вместимостью 10 дм
3
6,240 м
3
в баллоне вместимостью 40 дм
3
Объем содержимого упаковки приведен для условий: избыточное давление 14,7 МПа (150 кгс/см
2
), температура 20°С.
Используются баллоны стальные бесшовные голубого цвета с нанесенной по окружности надписью черного цвета «Кислород медицинский».
Баллоны оборудуют вентилем и устройством контроля первого вскрытия в комплекте с инструкцией по медицинскому применению.