- Вопрос: Каковы основные требования к сотрудникам кислородного бара?
- Вопрос: Основные технические требования к помещению для открытия стационарного кислородного бара?
- Почему минпромторг обратился к металлургам
- Вопрос: Нужна ли для специальная лицензия для организации кислородно-коктейльного бизнеса?
- . Вопрос: Требуется ли монтаж кислородного оборудования и специальное обучение для персонала?
- Вопрос: Нужно ли разрешение органов Роспотребнадзора (СЭС)?
- Вопрос: К какому классу относится данный вид деятельности?
- Вопрос: Какие юридические формы предпринимательской деятельности рекомендуются для кислородно-коктейльного бизнеса?
- Вопрос: Какие налоги необходимо платить?
- Вопрос: Обязательно ли применение онлайн-касс при приготовлении и реализации кислородных коктейлей?
- Вопрос: Требуется ли разрешение противопожарной службы на использование кислородного оборудования?
- Действия клиента, необходимые для получения лицензии
- Документы необходимые для получения лицензии
- Как и где заказать лицензию на производство медицинских газов:
- Как получить лицензию?
- Лицензия на производство кислорода газообразного медицинского
- Орган, выдающий лицензию
- Перечень услуг по получению лицензии
- Перечень юридических услуг
- Письменная консультация по лицензированию
- Письмо министерства промышленности и торговли рф от 18 декабря 2022 г. № цс-21249/19 “о необходимости получения лицензии на производство медицинских газов”
- Преимущества сторонних юридических услуг по лицензированию производства медицинских газов:
- Результат наших юридических услуг
- Сроки
- Стоимость
- Требования законодательства
- Устная консультация по лицензированию
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Вопрос: Каковы основные требования к сотрудникам кислородного бара?
Единственное обязательное требование к персоналу — наличие санитарной книжки. Остальные требования (пол, возраст, образование и т. д.) зависят от формата и маркетинговой стратегии конкретного бизнеса.
Вопрос: Основные технические требования к помещению для открытия стационарного кислородного бара?
Основные требования к помещению, в котором будет использоваться кислородное оборудование – хорошо вентилируемое и сухое воздушное пространство, наличие электросети напряжением 220В. Водоснабжение желательно, но не обязательно.
Почему минпромторг обратился к металлургам
Первый замминистра промышленности Сергей Цыб недавно провел совещание с представителями металлургических компаний, на котором обсуждалась техническая возможность последних организовать производство медицинского кислорода на станциях разделения воздуха, говорят собеседники РБК.
Металлургические заводы производят технический кислород, который используется при производстве чугуна и стали. Медицинский кислород отличается от технического нормами примесей оксида углерода, кислот и озона. Для его производства и реализации необходима специальная лицензия, процесс получения которой может растянуться на два года, сообщал «Медицинский вестник».
По данным Минпромторга, на территории России медицинские газы производят 114 лицензиатов в 59 регионах, из них 74 — медицинский жидкий газ, 108 — сжатый газ. «На прошедшем в Минпромторге совещании производители [медицинских газов] подтвердили, что готовы при необходимости ввести в строй дополнительные установки по производству медицинского кислорода; министерство в свою очередь в этом случае окажет помощь с их оперативным лицензированием», — отметила пресс-служба ведомства.
По данным Росстата, производство промышленного и медицинского кислорода в России в январе—сентябре 2020 года составило 10,124 млрд куб. м, что лишь на 1,8% больше, чем за аналогичный период прошлого года, — 9,945 млрд куб. м. Но уже в сентябре оно выросло на 4,8%, до 1,118 млрд куб. м.
У Новолипецкого металлургического комбината (НЛМК) Владимира Лисина уже есть такая лицензия для производства медицинского кислорода, следует из данных сайта компании: он выпускается на площадке в Липецке под заказ. До настоящего времени НЛМК в среднем производил около 1700 т жидкого кислорода в месяц, в октябре 2020 года с увеличением запроса комбинат произведет 2400 т — максимально возможное количество кислорода, применимого для использования в медицинских целях, сообщил представитель компании.
РБК направил запросы в пресс-службы других крупнейших российских металлургических компаний — Evraz Романа Абрамовича и партнеров, «Мечела» Игоря Зюзина, Магнитогорского металлургического комбината (ММК) Виктора Рашникова и «Северстали» Алексея Мордашова.
Представитель ассоциации «Русская сталь» (в нее входят вышеперечисленные металлургические компании) сообщил, что не получал официальных запросов от Минпромторга о возможностях производства и поставок медицинского кислорода. По его словам, часть предприятий ассоциации имеют лицензии на производство медицинского кислорода и поставляют его по первому требованию.
На производстве медицинского кислорода специализируются немецкая Linde и французская Air Liquide. Источник, близкий к Air Liquide, сообщил РБК, что она совместно с Минздравом работает сейчас над ускоренной процедурой «медикализации» всех жидкостных источников кислорода, то есть чтобы можно было выпускать медицинский кислород на установках по производству промышленного кислорода. РБК направил запросы в пресс-службы Linde и Air Liquide.
Для каких целей используется кислород
Промышленный кислород применяется в нескольких отраслях экономики, в частности:
в металлургии — при конвертерной обработке металла, для отделения золота от руды, выплавки цветных металлов, чугуна и стали, газопламенной сварки и резки металла;
в теплоэнергетике — для розжига твердого топлива и прессования водно-угольной смеси;
в химической отрасли — при производстве разного рода кислот и веществ;
для бурения твердых пород в горнодобывающем производстве;
в оборонке — для приведения в работу дизельных двигателей на подводных лодках, а также в ракетных двигателях — в качестве окислителя для топлива;
в сельском хозяйстве — для насыщения водоемов при разведении рыбы и обогащения пищи для животных.
По данным Creon, объем российского рынка технических газов в 2022 году составлял около 100 млрд руб. 65% этого рынка занимали независимые кислородные заводы и химико-металлургические предприятия, реализующие излишки на продажу. После введения ограничительных мер в апреле 2020 года продажи технических газов просели на 30%, поэтому производители начали ориентироваться на продажу более востребованных в период пандемии медицинских газов и оборудования, но для этого необходимо получить лицензии.
Медицинский кислород используется для лечения пациентов с заболеваниями органов дыхания, системы кровообращения, а также необходим больным, находящимся в отделениях реанимации и интенсивной терапии, во время хирургических операций. Он особенно востребован для лечения пациентов с пневмонией и коронавирусной инфекцией, число которых уже превысило 1,5 млн человек в России и продолжает расти.
«Потребность в кислороде сейчас возросла, потому что открываются новые стационары под прием пациентов с коронавирусом», — сообщили на прошлой неделе в пресс-службе комитета здравоохранения Курской области. О росте потребности в медицинском кислороде заявляли и другие региональные власти.
Вопрос: Нужна ли для специальная лицензия для организации кислородно-коктейльного бизнеса?
Данный вид деятельности не требует специальной лицензии, если при приготовлении кислородных коктейлей не используются лекарственные препараты, например, сироп корня солодки и т. д.
. Вопрос: Требуется ли монтаж кислородного оборудования и специальное обучение для персонала?
Современное кислородное оборудование очень простое в эксплуатации и не требует специального монтажа и обучения. Пользоваться им не сложнее, чем бытовой техникой. Для быстрого приготовления кислородных коктейлей необходимы лишь отработанные рецепты и немного практики.
Вопрос: Нужно ли разрешение органов Роспотребнадзора (СЭС)?
В настоящее время специального разрешения не требуется. По федеральному законодательству для предприятий малого бизнеса необходимо просто уведомить Роспотребнадзор о начале своей деятельности. Но поскольку исполнение законодательства и требования в разных регионах РФ могут отличаться, советуем обратиться в местное отделение Роспотребнадзора за разъяснениями.
Вопрос: К какому классу относится данный вид деятельности?
По общероссийскому классификатору ОКВЭД данный вид деятельности (приготовление и реализация кислородных коктейлей) можно отнести к следующим классам: 55.30 «Деятельность ресторанов и кафе», 55.40 «Деятельность баров».
Вопрос: Какие юридические формы предпринимательской деятельности рекомендуются для кислородно-коктейльного бизнеса?
Для организации бизнеса можно использовать любую форму предпринимательской деятельности — ИП, ООО, АО. Самая простая и оптимальная для данного вида бизнеса форма организации — Индивидуальный Предприниматель.
Вопрос: Какие налоги необходимо платить?
Любой вид предпринимательской деятельности облагается налогами. При организации данного бизнеса можно применять Упрощенную Систему Налогообложения (УСН) или Единый Налог на Вмененный Доход (ЕНВД). Обратите внимание: в некоторых регионах РФ для вновь организованных ИП и ООО действуют налоговые каникулы.
Вопрос: Обязательно ли применение онлайн-касс при приготовлении и реализации кислородных коктейлей?
Необходимость использования онлайн-касс зависит от многих условий:
1) от вида бизнеса (стационарный кислородный бар, выездной бар, расширение перечня продукции и услуг);
2) от формы организации предпринимательской деятельности (ИП или ООО);
3) выбранной системы налогообложения (УСН или ЕНВД);
4) наличия наемного персонала.
Поэтому перед началом деятельности советуем подготовить ответы на эти вопросы и обратиться за разъяснениями в местные налоговые органы.
Вопрос: Требуется ли разрешение противопожарной службы на использование кислородного оборудования?
Если в качестве источника кислорода используется кислородный концентратор (а не кислородный баллон высокого давления), ни специального помещения для хранения, ни регистрации в противопожарной службе не требуется. Этот вид оборудования является пожаробезопасным.
Действия клиента, необходимые для получения лицензии
— Позвонить или отправить запрос по электронной почте и сообщить о своём желании получить лицензию на производство кислорода газообразного медицинского.- Получить у сотрудника нашей компании Договор поручения на получение лицензии на производство кислорода газообразного медицинского.
— Ознакомиться и подписать Договор на получение лицензии на производство кислорода газообразного медицинского.- Предоставить согласно списку документы, необходимые для получения лицензии на производство кислорода газообразного медицинского.
— Подписать с нашей компанией доверенность на оказание юридических услуг, связанных с получением лицензии на производство кислорода газообразного медицинского.- Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии.
— Получить уведомление о готовности лицензии на производство кислорода газообразного медицинского.- Оплатить остаток от стоимости юридических услуг по получению лицензии и согласовать с представителем компании время передачи лицензии.- Получить лицензию на производство кислорода газообразного медицинского.
Документы необходимые для получения лицензии
1. Перечень медицинских газов, которые заявитель готов производить.2. Учредительные документы: устав; учредительный договор; протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора.3. Регистрационные документы: свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица; свидетельство о постановке на учет в налоговом органе; свидетельство о регистрации изменений в случае внесения изменений.4.
Коды статистики (письмо Госкомстата).5. Выписка из ЕГРЮЛ.6. Документы, подтверждающие наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.7.
Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям квалификацию специалистов: диплом о высшем образовании (химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое); свидетельство о повышении квалификации; документ, подтверждающий стаж работы по специальности не менее 3 лет.8.
Как и где заказать лицензию на производство медицинских газов:
Заказать лицензию можно прямо на этой странице, кликнув кнопку «заказать», если Вы уже определились с лицензией.
Определиться с конкретной лицензией на производство медицинских газовВам помогут консультации квалифицированных юристов компании по телефону, e-mail или ICQ. Наши юристы в кратчайшие сроки подберут необходимую лицензию на медицинские газы и подготовят все необходимые для этого документы.
Многолетний опыт компании Объединенные Юристы является гарантией получения лицензии на медицинские газы.
Как получить лицензию?
Многие виды бизнеса представляют потенциальную угрозу для граждан, экологии и других охраняемых законом объектов. Лицензирование того или иного вида деятельности, представляет собой форму административного контроля за ее безопасностью. Для того, чтобы заниматься приносящей доход деятельностью, не нарушая закон, некоторые участники рынка должны пройти процедуру лицензирования. Рассмотрим ее основные этапы.
Первый этап — подача заявки. Лицензирование начинается с инициативы соискателя лицензии, который подает заявку в лицензирующий орган по форме и с приложением тех документов, которые определены положением о лицензировании конкретного вида деятельности.
К счастью или к сожалению, многообразие видов деятельности выливается в то, что порой нельзя однозначно определить под какой из видов лицензируемой (или нелицензируемой) деятельности подпадает именно Ваша. Существует устойчивое словосочетание – лицензионные требования и условия.
Поскольку лицензирование – это форма контроля за безопасности, лицензионные требования и условия связаны с контролем за тем, насколько конкретная организация способна обеспечить в своей профессиональной предпринимательской деятельности требования безопасности этой самой деятельности.
При подаче заявки документарно демонстрируется наличие необходимого оборудования, помещений, их соответствие установленным обязательным стандартам, наличие необходимого персонала, квалифицированных сотрудников, которые уровнем своей квалификации способны обеспечить безопасность осуществления определенного вида деятельности.
Второй этап — проверка соблюдения лицензионных требований и условий. Она может осуществляться в двух формах. 1. Формальная проверка — проверка документов.2. Фактическая проверка – непосредственное инспектирование того юридического лица, которое подало заявку на получение лицензии.
Третий этап — принятие решения о выдаче лицензии. В этом отношении лицензирование предполагает определенное усмотрение государственного органа, которое выражается в возможности оценки соответствия лицензионным требованиям и условиям и принятия решения.
Четвертый этап – выдача лицензии.Вы можете оформить всю документацию самостоятельно, однако экономически более рационально доверить эту работу профессионалам. Ведь если выдача лицензии сорвется, приступать к деятельности, которая приносит заявителю доход нельзя.
Лицензия на производство кислорода газообразного медицинского
Компания «Европейская Консалтинговая Группа» предлагает услуги по получению лицензии на производство кислорода газообразного медицинского.
Орган, выдающий лицензию
Орган, выдающий лицензию: Министерство промышленности и торговли (Минпромторг)(или региональный уполномоченный орган-Департамент/министерство субъекта РФ).
Перечень услуг по получению лицензии
— Консультирование клиента по вопросам получения лицензии на производство кислорода газообразного медицинского.- Получение от клиента необходимых документов для получения лицензии на производство кислорода газообразного медицинского.
— Оформление заявления на получение лицензии на производство кислорода газообразного медицинского.- Оформление всех необходимых документов для получения лицензии на производство кислорода газообразного медицинского.
— Сдача лицензионного пакета в орган лицензирования.- Представление интересов клиента в необходимых государственных органах.- Контроль и продвижение лицензионного пакета клиента.- Оплата государственных пошлин и лицензионных сборов.- Получение лицензии на производство кислорода газообразного медицинского.
Перечень юридических услуг
— Составление заявления в лицензирующий орган. — Подача пакета документов в лицензирующий орган с направлением уведомления о сдаче документов. — Корректное заполнение требуемых лицезнирующим органом форм. — Проверка достаточности количества документов.
— Проверка соответствия законодательству содержания документов. — Составление заявления в органы Роспотребнадзора и Государственного пожарного надзора. — Сопровождение клиента выездным специалистом в лицензирующем органе. — Получение готовых документов и их отправка по почте.
Письменная консультация по лицензированию
Цена: 3 600 рублей. Клиент вносит аванс в размере 80 % от стоимости.
Срок подготовки: до 7 дней. Длительность оказания услуги зависит от сложности и согласовывается с каждым клиентом индивидуально.
Средний объем консультационного заключения: 3 листа формата А4, без учета прилагаемых к ответу нормативных и иных актов (извлечений), судебных решений (извлечений).
Опытные юристы нашей компании профессионально подготовят консультационное заключение в виде подробных ответов на поставленные клиентов вопросы по интересующим аспектам лицензирования. Письменная юридическая консультация минимизирует последствия сделанных правовых ошибок до обращения в нашу компанию и поможет предотвратить будущие ошибки.
Для предоставления письменной консультации с клиентом заключается договор на оказание данного вида юридических услуг. На этапе заключения договора клиент однозначно определяет тему консультации и в письменном виде формулирует вопросы, затем передаёт юристу нашей компании при встрече или с помощью электронной почты.
Письмо министерства промышленности и торговли рф от 18 декабря 2022 г. № цс-21249/19 “о необходимости получения лицензии на производство медицинских газов”
В связи с участившимися обращениями медицинских организаций по вопросу необходимости получения лицензии на производство лекарственных средств — медицинских газов (кислорода медицинского газообразного) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации сообщает.
В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2022 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» производство лекарственных средств подлежит лицензированию.
Порядок лицензирования регламентирован постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2022 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».
В соответствии с частью 5 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2022 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается производство лекарственных средств, не включенных в государственный реестр лекарственных средств, без лицензии на производство лекарственных средств, с нарушением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2022 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» (далее — Правила), выполнение которых является лицензионным требованием при производстве лекарственных средств.
В соответствии с приложением № 6 к Правилам получение и обращение медицинских газов в медицинских организациях, если такой процесс не является промышленным производством, не подпадает под действие указанных Правил.
В связи с изложенным, деятельность медицинских организаций по изготовлению медицинских газов для собственных нужд, не подлежит лицензированию.
Промышленное производство медицинских газов медицинскими организациями с целью введения их в гражданский оборот осуществляется на основании лицензии на производство лекарственных средств, выданной в установленном порядке.
Минпромторг России просит руководителей органов исполнительной власти в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации проинформировать медицинские организации о требованиях в сфере обращения лекарственных средств, установленных законодательством Российской Федерации.
Разъяснено, что деятельность медицинских организаций по изготовлению медицинских газов (кислорода медицинского газообразного) для собственных нужд не подлежит лицензированию.
Вместе с тем промышленное производство медицинских газов медорганизациями с целью введения их в гражданский оборот допускается только на основании лицензии на производство лекарственных средств.
Преимущества сторонних юридических услуг по лицензированию производства медицинских газов:
Можете ознакомиться с нашей услугой лицензия на производство лекарственных средств.
Результат наших юридических услуг
Результатом наших юридических услуг становится получение лицензии на производство кислорода газообразного медицинского.
Сроки
Срок получения лицензии: до 45 дней.Срок действия лицензии: бессрочно.
Стоимость
Стоимость лицензии на производство кислорода газообразного медицинского при условии соответствия лицензионным требованиям составляет 115 000 рублей. Клиент после заключения договора вносит аванс в размере 70 % от стоимости выбранных услуг.
Требования законодательства
Законодательством РФ установлены следующие лицензионные требования, обязательные для соблюдения при осуществлении медицинской деятельности:
Полный список требований к соискателям медицинской лицензии регламентирован Постановлением Правительства РФ № 852 «О лицензировании медицинской деятельности…».
Устная консультация по лицензированию
Цена: 2 400 рублей.
Наши юристы профессионально проведут устную юридическую консультацию, которая позволит оценить Ваше положение и просчитать возможность возникновения рисков и различных неприятных ситуаций, которые могут возникнуть в процессе лицензирования вашего вида деятельности.
Наша компания оказывает высококвалифицированные юридические услуги по получению лицензии даже в самых тяжёлых случаях. Наши юридические услуги не ограничены устной консультацией, мы предлагаем полное сопровождение процесса лицензирования от консультации до представительства в судах разных инстанций по всем областям права.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Согласно ст. 12 Федерального закона от 04.05.2022 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» реализация медицинских изделий не входит в перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.
Вместе с тем сообщаем, что осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) носит уведомительный характер в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности».
Дополнительно информируем, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05.01.2022 № 6 «О внесении изменений в правила продажи отдельных видов товаров» продажа медицинских изделий может осуществляться только в стационарных местах торговли. Распространение данной продукции на дому, в местах работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах запрещено.
