MD300C228 ПульсоксиметрРуководство пользователя
Кислород связывается с гемоглобином в эритроцитах при движении через легкие. Он транспортируется по всему организму в виде артериальной крови. Пульсоксиметр использует две частоты света (красный и инфракрасный) для определения процентаtage (%) гемоглобина в крови, насыщенной кислородом. Проценtage называется насыщением крови кислородом, или SpO2. Пульсоксиметр также измеряет и отображает частоту пульса одновременно с измерением уровня SpO2.
Принцип работы оксиметра следующий: Пульсоксиметр работает, накладывая датчик на кончик пальца. Датчик содержит двойной источник света и фотодетектор. Одна длина волны источника света составляет 660 нм, что соответствует красному свету; другой — 905 нм, который представляет собой инфракрасно-красный свет. Кожа, кости, ткани и венозные сосуды обычно поглощают постоянное количество света с течением времени. Фотодетектор в датчике пальца собирает и преобразует свет в электронный сигнал, который пропорционален интенсивности света. Артериолярное русло в норме пульсирует и поглощает различное количество света во время систолы и диастолы по мере увеличения и уменьшения объема крови. Соотношение света, поглощенного в систолу и диастолу, переводится в измерение насыщения кислородом. Это измерение называется SpO2.
Схема принципа работы
Меры предосторожности при использовании
Только Rx: «Внимание! Федеральный закон (США) ограничивает продажу этого устройства лицензированным практикующим врачом или по его заказу».
Еще не найдено.
Неточные измерения могут быть вызваны
Пульсоксиметр представляет собой портативное неинвазивное устройство, предназначенное для выборочной проверки насыщения кислородом артериального гемоглобина (SpO2) и частоты пульса у взрослых, подростков, детей и младенцев в больницах, учреждениях больничного типа и на дому.
Инструкции по эксплуатации
Оксиметр разработан с 7 режимами отображения, как показано ниже, первый режим является режимом по умолчанию.Короткое нажатие на кнопку питания для переключения между 7 режимами, когда устройство включено.
ПЕРЕДАЧА ДАННЫХ: передача измерений в приложение ichoice
Режим работы: установить режим работы Bluetooth как Real-time или Spot-check.
Язык: Чтобы изменить язык дисплея на английский или китайскийЯркость: для регулировки яркости экрана от 1 до 5. По умолчанию используется уровень 5.Сброс: восстановить настройки по умолчаниюВыход: для возврата к интерфейсу измерения.＊ Без каких-либо действий устройство автоматически переходит в режим измерения через 8 секунд.
Обслуживание и хранение
Чистка и дезинфекция устройства
Внимание: Никогда не используйте EtO (окись этилена) или формальдегид для дезинфекции.
Срок службы прибора составляет пять лет при использовании его для 15 измерений ежедневно и 10 минут на одно измерение. Оксиметр не требует регулярной калибровки или технического обслуживания, кроме замены батарей.
Резюме клинического исследования
Следующие сведения приводятся для раскрытия фактической эффективности, наблюдаемой в клиническом проверочном исследовании здоровых взрослых добровольцев. Заявление об анализе значений ARMS и график данных Бланда-Альтмана показаны следующим образом:Заявление об анализе ценности ARMS
Возможные проблемы и решения
Устройство соответствует стандарту электромагнитной совместимости (ЭМС) IEC60601-1-2:2014.Основные рабочие характеристики определяются как точность SpO2 и точность частоты пульса или указание на ненормальную работу.Точность может быть нарушена в результате воздействия электромагнитных помех, которые находятся за пределами сред, перечисленных в предполагаемом использовании. При возникновении проблем отодвиньте устройство от источника электромагнитных помех.
Таблица 1: Пределы электромагнитного излучения и соответствие требованиям
Таблица 2: Электромагнитная устойчивость
Заявление FCCИдентификатор Федеральной комиссии по связи: WWIMD300C228Обратите внимание, что изменения или модификации, явно не одобренные стороной, ответственной за соответствие, могут лишить пользователя права на эксплуатацию оборудования.
Это устройство соответствует требованиям части 15 правил FCC. Эксплуатация возможна при соблюдении следующих двух условий:(1) Это устройство не должно создавать вредных помех, и (2) Это устройство должно принимать любые принимаемые помехи, включая помехи, которые могут вызвать сбои в работе.
Документы / Ресурсы
